Inka Bodmann - Zulassungskriterien für Biosimilars – Möglichkeiten einer völkerrechtlich verbindlichen Regelung

Eine vergleichende Darstellung europäischer und internationaler Regelungstendenzen unter Berücksichtigung der Pharmakovigilanz

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Über das Buch

Zum Inhalt

Das Arzneimittelrecht gehört zu den sensibelsten und gleichzeitig bedeutendsten Regelungswerken für jeden Verbraucher. Daher ist es dringend erforderlich, einen Überblick über die Vielzahl der verschiedenen Regelungen auf diesem Gebiet und ihre gegenseitige Abhängigkeit zu gewinnen. Die Monographie „Zulassungskriterien für Biosimilars – Möglichkeiten einer völkerrechtlich verbindlichen Regelung“ beschreibt auf drei Ebenen die Entwicklungsgeschichte, die aktuelle Situation und zu erwartende Tendenzen der arzneimittelrechtlichen Zulassungsfragen von biologisch erzeugten Arzneimitteln und ihren Nachahmerprodukten. [...]

Schlagworte

Biosimilar, Generika, Zulassungskriterien, Pharmakovigilanz, WHO-Zertifizierung, Europäische Datenbanken, Europäische Arzneimittelagentur, Völkerrecht, Regelung, Arzneimittelrecht, Klinische Studien, PD-Profil, PK-Profil, Rechtswissenschaft

  • Autor*in
    Inka Bodmann
  • Seiten
    312
  • Jahr
    Hamburg 2019
  • ISBN
    978-3-339-10660-5
  • Fachdisziplin
    Staatsrecht, Verfassungsrecht & Völkerrecht
  • Schriftenreihe
    Studien zum Völker- und Europarecht
  • ISSN
    1613-0979
  • Band
    162
  • Fachbereich
    Jura

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